Оригинал взят у
Цитата:
«Кагоцел» представляет собой соединение активной молекулы растительного происхождения (госсипола) с наноразмерным полимером.
Я не буду рассуждать по поводу теоретических выводов об эффективности данного препарата и всех иммуномодуляторов, лучше расскажу о его "безопасности".
Госсиполявляется естественнымфенолом, полученным из хлопковогорастения (родGossypium). Госсиполявляетсяфенольнымальдегидом, который действует какингибитор длянескольких ферментовдегидрогеназы.Этожелтый пигмент.
История исследования:
В 1929 году исследования в провинции Цзянси показали зависимость между низким уровнем рождаемости у мужчин и использованием сырого хлопкового масла для приготовления пищи. Соединение вызывающее контрацептивный эффект было определено как госсипол.
В 1970 году китайское правительство начало исследовать использование госсипола в качестве противозачаточного средства. Их исследования задействовали более 10.000 испытуемых, и продолжались более десяти лет. Они пришли к выводу, что госсипол в виде таблеток дает эффект надежной контрацепции, и не нарушает баланс мужских гормонов. Госсипол также имел серьезные недостатки. Исследования обнаружили аномально высокие темпы развития гипокалиемии среди испытуемых. (Гипокалиемия - низкий уровень калия в крови - вызывает симптомы усталости, мышечной слабости, в тяжелых случаях - паралич.) Кроме того, около 7% испытуемых сообщили о влиянии на их пищеварительную систему, и около 12% на повышенную утомляемость. Большинство испытуемых восстановились после прекращения приема госсипола и принятия калия. Более позднее исследование показало, что прием препаратов калия совместно с госсиполом не помешал развитию гипокалиемии у приматов.В 1986 году китайские исследования были прекращены по причине побочных эффектов.
В середине 1990-х годов, бразильская фармацевтическая компания Хеврон объявила о планах выпустить на рынок препарат с низкими дозами госсипола под названием Nofertil. Его выпуск было отложен на неопределенный срок в связи с недопустимо высоким уровнем постоянных бесплодий. Около 25% мужчин страдали азооспермией по прошествии года после прекращения лечения. Исследователи предположили, что госсипол мог бы стать хорошей неинвазивной альтернативой хирургической вазэктомии.
В 1998 году исследовательская группа Всемирной Организации Здравоохранения по методам регулирования мужской фертильности рекомендовала отказаться от исследований госсипола. В дополнение к другим побочным эффектам, исследователи ВОЗ были обеспокоены токсическим действием на приматов при дозе в 10 раз меньшей, чем применяемая ранее при контрацепции. Этим докладом фактически закончились дальнейшие исследования госсипола в качестве временной контрацепции.
Исследования использовании в качестве альтернативы вазэктомии продолжается в Австрии, Бразилии, Чили, Китае, Доминиканской Республике и Нигерии.
Кагоцел
Препарат разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМНпод руководством академика Ершова Ф. И. и Нестеренко В. Г.В 2000—2003 гг.
Зарегистрирован в 2003 году.
В 2005 году компанией ООО «НИАРМЕДИКПЛЮС» было налажено производство и дистрибуция Кагоцела как безрецептурного препарата в аптеках г. Москвы и Московской области.
С 2010 года входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). С 2011 года препарат разрешен у детей с 3 лет для лечения гриппа и ОРВИ.
Если верить сайту производителя, то исследований безопасности препарата практически не проводилось.
Никаких исследований на приматах! Только грызуны (исследования репродуктивных функций только на крысах). Причем известно, что токсичность госсипола ощутимо различна для разных видов. EFSA опубликовала в 2009 году предельные дозы (LD50s):
Мг/кг
Крысы 2400-3340
Свиньи 550
Морские свинки 280-300
Исследование репродуктивных функций крыс проводились при дозировке в 25 раз превышающую терапевтическую (250 мг/кг).
Данные методики исследования мне кажутся преступно наивными.
Заявлениям вроде «Кагоцел не госсипол» при таких «исследованиях» - не доверяю.
Или заявление мирового масштаба и вселенской глупости:
Кроме того, высвобождение свободного госсиполаиз субстанции Кагоцела в реальных условиях приема препарата также исключается.
Пищеварительные ферменты человека или назначаемые в качестве лекарственных средств другие ферментные препараты также не способны разрушить химические ковалентные связи, связывающие госсипол и КМЦ, в силу высокой специфичности каждого такого фермента, осуществляющего гидролиз только строго определенных типов химических связей. В молекулах Кагоцела отсутствуют связи, которые опознавались бы пищеварительными ферментами.
Видимо ООО «НИАРМЕДИКПЛЮС» уже получило Нобелевскую за изучение всех ферментов пищеварения бактерий микрофлоры кишечника человека.
Не хотите внуков – кормите сына Кагоцелом.